Qu’est ce qu’un dispositif médical ?

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Depuis 1914, Raffin Medical fabrique et commercialise des dispositifs médicaux. D’une compresse à un scanner, chaque professionnel de santé utilise les dispositifs médicaux, du diagnostic au traitement ! Mais savez-vous vraiment ce que représente le terme «dispositif médical» ?

La réglementation européenne fixe la définition d’un dispositif médical. C’est un instrument, un appareil, un implant, un équipement, une matière, un logiciel utilisé à des fins médicales chez l’homme.

Attention, ce n’est pas un médicament. Ces produits agissent selon un mécanisme d’action « mécanique », autrement dit, il n’est ni pharmacologique, ni immunologique, ni métabolique.

La réglementation des dispositifs médicaux est stricte. En effet, l’apposition du marquage CE matérialise la conformité à cette réglementation en Europe. Enfin, les dispositifs médicaux sont classés en fonction du niveau de risque lié à leur utilisation (Classe I, classe IIa, IIb, III)

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